獸藥地方標準升國家標準目錄等

來源：  發布日期：2011-01-01  發布者：曉天  共閱1919次

根據《獸藥管理條例》規定和農業部第426號公告(以下簡稱426公告)要求，經審核，現公布第六批《獸藥地方標準升國家標準目錄(6)》(附件1，簡稱《標準目錄》)及《試行獸藥質量標準》(附件2，簡稱《試行標準》)、《獸藥地方標準升國家標準申報企業目錄(6)》(附件3，簡稱《申報企業目錄》)、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄(6)》(附件4，簡稱《受理目錄》)、《獸藥地方標準廢止目錄(6)》(附件5，簡稱《廢止目錄》)，并就有關事項公告如下：
一、自本公告發布之日起，列入《標準目錄》的標準升為國家標準，標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止(見附件5)。
二、列入《申報企業目錄》的獸藥GMP企業，可在《獸藥GMP證書》載明的驗收范圍內，按規定程序向我部申請本企業有申報標準的產品批準文號。
三、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規定執行。參與標準申報的企業，應按本目錄“審評意見”要求向農業部獸藥評審中心(簡稱審評中心)上報技術資料。
四、自本公告發布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止．涉及此類標準所有企業及其產品的后續工作按426號公告第十三條規定執行。
五、標準試行期內，生產企業應按《試行標準》組織生產，并抓緊做好標準修訂完善工作，發現問題及時上報。標準試行期滿前3個月，生產企業應按《申報企業目錄》“審評意見”要求，向審評中心提交標準轉正申請及相關技術資料。逾期不報的，取消生產資格，注銷產品批準文號。
六、標準試行期滿，我部將公布試行標準轉正后獸藥質量標準。不具備轉正要求的試行標準，列入《廢止目錄》，其后續工作按426號公告第十三條規定執行。
七、各省級獸藥監察所應按《試行標準》抓緊完成申報產品質量復核檢驗工作，認真做好試行標準執行和總結工作，并將有關情況及時上報我部和審評中心。
八、《試行標準》由評審中心組織印發?！对囆袠藴省肥蛰d品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(www.ivdc.gov.cn)。
九、各地要嚴格執行有關清理地標管理規定，配合我部做好工作，及時反饋問題和建議。

附件：1. 獸藥地方標準升國家標準目錄（6）
2. 試行獸藥質量標準（另發）
3. 獸藥地方標準升國家標準申報企業目錄（6）
4. 獸藥地方標準升國家標準受理目錄（6）
5. 獸藥地方標準廢止目錄（6）

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