雞傳染性支氣管炎活疫苗質量標準

來源：  發布日期：2011-01-01  發布者：曉天  共閱1962次

本品系用雞傳染性支氣管炎弱毒株接種敏感雞胚，收獲感染胚液制成的液體疫苗，或加適當穩定劑，經冷凍真空干燥制成的凍干疫苗，用于預防雞傳染性支氣管炎。
1.物理性狀。濕苗應為無色或淡紅色的澄明液體，瓶底可能有少許沉淀物；凍干苗為微苗或微紅色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。
2.無菌檢驗。按1992年版獸用生物制品規程附錄2頁進行，濕苗應無細菌生長。凍干苗如有細菌生長，應作雜菌計數，并作病原性鑒定和沙門氏菌檢驗，每羽份非病原菌數應不起過1個。
3.支原體檢驗。按1992年版獸用生物制品規程附錄4頁進行，應無支原體生長。
4.鑒別檢驗。將本品用生理鹽水稀釋100倍，與等量抗雞傳染性支氣管炎病毒特異性血清混合，在20℃-25℃下作用1小時，尿囊腔內接種10日齡無雞傳染性支氣管炎病毒抗體的雞胚10個，每胚0.2ml。置于37℃下觀察24小時-144小時，不應引起雞胚病變。
5.外源病毒檢驗。按1992年版獸用生物制品規程附錄6頁第2.1.1、2.1.2或2.1.3法進行，應符合規定。
6.安全檢驗。
H120疫苗。用4日齡-7日齡健康雛雞10只，每只雞滴鼻接種10個使用劑量，另設同批空白對照雞10只，兩組雞在同條件下飼養管理，觀察10天，應無呼吸異常及神經癥狀。如有非特異性死亡，任何一組雛雞應不超過1只，否則可重檢1次。
H52疫苗。用1月齡的健康易感雞10只，每只雞滴鼻接種10個使用劑量，觀察14天，應不出現任何癥狀，疫苗判為合格。
7.效力檢驗。
H120疫苗。下列方法任擇其一：
(1)每批疫苗抽樣1瓶，用生理鹽水作10倍系列稀釋，取3個稀釋度各接種10日齡雞胚5個，每胚尿囊內接種0.1 ml，置37℃環境下繼續孵育，24小時以前死亡的雞胚棄去不計，將接種后第24-144小時死胚及144小時仍生存的活胚，其胎兒具有失水、蜷縮、發育?。ń臃N胎兒重量比對照胚最輕胎兒重量輕2克以上）等特異性病痕者，計算其EID50，每頭份應≥103.5EID50，判為合格。
(2)或用1日齡-3日齡健康易感雛雞10只，每只按1個使用劑量的疫苗滴鼻，10-14天后連同對照雞10只，用10倍稀釋M41強毒滴鼻，每只雞1滴-2滴，觀察10天，免疫雞至少保護8只，對照雞發病不少于8只，疫苗判為合格。
H52疫苗。下列方法任擇其一：
(1)用雞胚效檢同H120疫苗。
(2)用21日齡健康易感雞10只，每只按1個使用劑量的疫苗滴鼻或氣管注射，接種后14天-21天采血，分離血清，抽檢5只以上，分別測其中和抗體，抗體價應>1:8，疫苗判為合格。
8.剩余水分測定。按1992年版獸用生物制品規程附錄12頁進行，應符合規定。
9.真空度測定。按1992年版獸用生物制品規程附錄13頁進行，應符合規定。
10.作用與用途。用于預防雞傳染性支氣管炎。免疫后5天-8天產生免疫力，免疫期H120疫苗為2個月；H52疫苗為6個月。
11.用法與用量。
(1)H120疫苗用于初生雛雞，不同品種雞均可使用，雛雞用H120疫苗免疫后，至1月齡-2月齡時，須用H52疫苗進行加強免疫。H52疫苗專供1月齡以上的雞應用，初生雛雞不能應用。
(2)按瓶簽注明羽份，用生理鹽水、蒸餾水或水質良好的冷開水稀釋。
滴鼻免疫。按瓶簽注明羽份將疫苗做適當稀釋，用滴管吸取疫苗，每雞滴鼻1滴（約0.03ml），
飲水免疫。其飲用水量，根據雞齡大小而定，一般5日齡-10日齡，每只5ml-10ml；20日齡-30日齡，每只10ml-20ml；成雞20ml-30ml。
12.注意事項。
(1)疫苗稀釋后，應放冷暗處，必須當天用完。
(2)飲水免疫忌用金屬容器，飲水前至少停水4小時。
13.貯藏。
(1)濕苗在-15℃以下，保存期為6個月；在0℃-4℃，保存期為60天。
(2)凍干苗在-15℃以下，保存期為1年；在0℃-4℃，保存期為6個月。
14.規格300、500、1000羽份/瓶。

打印本文   返回頂部   關閉該頁