農業部規范新獸藥穩定性試驗

來源：  發布日期：2011-01-01  發布者：曉天  共閱2520次

農業部近期發布了《獸藥穩定性試驗技術規范(試行)》。其基本要點是：
1.穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗。
2.原料藥供制品應是一定規模生產的，其合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。
3.供試品的質量標準與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致。
4.加速與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝，應與上市產品一致。
5.要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥

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