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江蘇省獸藥GSP檢查驗收評定標準
來源： 發布日期：2011-01-01 發布者：曉天 共閱1919次
| 江蘇省獸藥GSP檢查驗收評定標準 | ||
| 1、為統一標準，規范獸藥GSP檢查驗收，保證驗收工作質量，根據《獸藥經營質量管理規范》、《江蘇省獸藥經營質量管理規范實施細則》，以及《江蘇省獸藥經營質量管理規范檢查驗收辦法》，制定本評定標準。 | ||
| 2、獸藥經營企業GSP現場檢查項目共60項，其中關鍵項目（條款前加“*”）16項，一般項目44項。 | ||
| 3、現場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查，并逐項作出評定。評定結果分為“Y”和“N”二檔，凡屬完整、齊全或者基本符合要求的項目，應判定為“Y”；判定某項存在明顯缺陷的，打“N”；不涉及項在檢查條款后畫“/”。通過缺陷項類別及數量來評定是否符合獸藥GSP規定的要求。關鍵項目不合格的則稱為嚴重缺陷；一般項目不合格的則稱為一般缺陷。一般缺陷項目或檢查中發現的其它問題嚴重影響獸藥質量的則視同為嚴重缺陷，檢查員對此應調查取證，詳細記錄。 | ||
| 4、組織獸藥GSP檢查驗收時，須以申請檢查范圍，按照獸藥GSP檢查驗收項目，確定相應的檢查范圍和內容。 | ||
| 5、結果評定： | ||
| 項目 | 結果 | |
| 嚴重缺陷 | 一般缺陷 | |
| 0 | ≤8項 | 通過獸藥GSP檢查驗收 |
| 0 | ＞8項 | 不通過獸藥GSP檢查驗收 |
| ≥1 | － | |
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