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動物疫苗接種是抑制疫情快速蔓延、避免其威脅人類的重要手段之一。那么,一支安全、有效的動物疫苗是怎樣誕生的?又是如何被“一路護送”到接種處?整個過程的質量控制是如何達到的?近日,筆者來到齊魯動物保健品有限公司,現場參觀研發中心、無菌車間、冷藏倉儲系統和全程冷鏈運輸系統,探秘動物疫苗的生產流通全過程。
生產每道工序都嚴格把關
在齊魯動物保健品有限公司的滅活疫苗生產線,筆者看到,生產線全封閉作業,每個環節均有專人監控,公司建成擁有8臺大規模細胞培養罐的細胞毒懸浮培養滅活疫苗生產線,且廠區15條生產線全部通過農業部GMP驗收。
筆者在廠區看到,實驗動物房飼養著10余種、近2000只實驗動物。每種新研發的疫苗,都必須通過動物臨床實驗和田間實驗才可申報。獲得批準文號的疫苗還須經10余種檢驗,全部合格才可出廠。
運輸全程冷鏈為疫苗“護航”
生產出來的動物疫苗成品放在哪?筆者剛走進疫苗存儲冷庫,一股寒氣便侵襲而來,溫度顯示為-18℃。動物疫苗制品與一般藥品不同,其臨床藥效往往取決于藥品的生物活性,而溫度的變化可能對其造成不可逆轉的影響。
運輸過程中如何保障每支疫苗的藥效不會發生變化?據介紹,該公司自有的大中小型冷鏈運輸車全部安裝了“電子溫度跟蹤儀”,可對疫苗制品的運輸進行全程跟蹤與記錄。
監管每支疫苗均“有跡可循”
抵達目的地的動物疫苗,依然處于生產企業的監控之中。“每批疫苗都有質量檔案,內容涵蓋原輔材料生產廠家以及批次、生產線、生產時間、操作人等信息,并由畜牧部門監督留樣,有效期后一年存樣才能銷毀。”齊魯動物保健品有限公司副總經理張洪學告訴筆者,廠區活疫苗車間的年凍干產量達250億羽(頭)份,滅活疫苗車間年產量達25億毫升,“但不論哪支疫苗出問題,均可以追溯到源頭。”
除此之外,作為國家農業部的擴大試點單位,公司下半年開始推廣“獸藥二維碼追溯系統”。屆時,每支疫苗都會被印上獨一無二的獸藥二維碼,只要掃描二維碼,就可以查到產品的生產廠家、生產批號等信息,上可追溯產品原料來源、生產過程,下可調取銷售流向、冷鏈運輸等信息。