農業部關于發布2012年第二期獸藥抽檢情況的通報

來源：農博網  發布日期：2012-06-15  發布者：曉天  共閱1378次

按照我部統一部署,全國30個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2012年第一季度獸藥質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下。

　　一、基本情況

　　2012年第一季度共完成獸藥監督抽檢2010批，合格1862批，合格率為92.6%，不合格產品148批（附件1-1、附件1-2）。其中，獸藥監測抽檢1290批，合格1193批，合格率為92.5%；獸藥跟蹤抽檢358批，合格340批，合格率為95.0%；獸藥定向抽檢103批，合格100批，合格率為97.1%；獸藥鑒別抽檢259批，合格229批，合格率為88.4%?？咕幬锍闄z1099批，合格1032批，合格率為93.9%。同時，一季度完成獸用生物制品監督抽檢21批，合格20批，合格率為95.2%(附件1-3)。

　　從獸藥抽檢環節分析，2012年第一季度生產環節抽檢485批，合格477批，合格率98.4%，環比下降0.1個百分點；經營環節抽檢1280批，合格1161批，合格率為90.7%，環比提高0.4個百分點；使用環節抽檢245批，合格224批，合格率為91.4%，環比提高0.1個百分點。

　　從抽檢產品類別分析，2012年第一季度抽檢化藥類產品932批，合格874批，合格率為93.8%，環比提高0.5個百分點；抗生素類產品抽檢644批，合格601批，合格率為93.3%，環比提高0.9個百分點；中藥類產品抽檢427批，合格380批，合格率為89.0%，環比提高0.3個百分點；其他類產品抽檢7批，合格7批，合格率為100%。2012年第一季度抽檢產品中有水產用獸藥39批，合格33批，合格率為84.6%，環比下降6.7個百分點。

　　關于2012年第一季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”查閱。

　　二、主要問題

　　2012年第一季度抽檢結果以單項檢驗項目計，含量不合格占53.4%；鑒別不合格占37.8%；性狀不合格占23.0%；檢查不合格占5.4%；其他項目不合格占3.4%。獸藥質量存在的主要問題，一是制劑生產投料量不足，導致產品含量不夠，甚至有部分抗菌藥的含量檢查項無法測定。二是改變獸藥制劑組方，導致部分中藥產品的性狀、鑒別檢查項不合格。三是個別產品存偽造或套用獸藥產品批準文號現象。

　　三、采取措施

　?。ㄒ唬└鞯匾辛α拷M織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產、經營企業和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對改變獸藥制劑組方，違規添加其他藥物成分，偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴厲查處。

    （二）各地要切實加強獸藥GMP監管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業的指導監督，發現違法違規行為要依法處理。

　?。ㄈ└鶕攸c監控企業劃分原則，判定為湖南世益牧業科技有限公司（含量低于80%累計3批次以上）為重點監控企業。

　?。ㄋ模閺娀F藥安全監管，提升獸藥監督抽檢效能，本年度對同一企業同一品種連續兩次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號的申報。對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業整改報告和相關證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監控的企業，視其違規行為不同程度，依法采取行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。

　　二0一二年六月一日

　　附件：

　　附件1-1 國家計劃不合格產品匯總表.doc

　　附件1-2 轄區計劃不合格產品匯總表.doc

　　附件1-3 生物制品抽檢不合格產品匯總表.doc

　　農醫發[2012]14號.doc

(文章來源：農業部網站)

打印本文   返回頂部   關閉該頁