農業部關于發布2012年第一期獸藥抽檢情況的通報

來源：  發布日期：2012-03-05  發布者：曉天  共閱1187次

按照我部統一部署,全國30個省級獸藥監察所、新疆兵團獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2011年第四季度獸藥質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況
2011年四季度共完成獸藥監督抽檢3524批，合格3250批，合格率為92.1%，不合格產品274批（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度獸藥評價抽檢872批，合格830批，合格率為95.2%（附件2）；監測抽檢1887批，合格1708批，合格率為90.5%；跟蹤抽檢532批，合格487批，合格率為91.5%；定向抽檢233批，合格222批，合格率為95.3%。
從獸藥抽檢環節分析，2011年四季度從生產環節抽檢735批，合格724批，合格率為98.5%，環比提高1.7個百分點；經營環節抽檢2283批，合格2061批，合格率為90.3%，環比下降1個百分點；使用環節抽檢506批，合格462批，合格率為91.3%，環比提高1個百分點。其中，水產用獸藥抽檢196批，合格179批，合格率為91.3%，環比提高6個百分點；蠶用獸藥抽檢14批，合格14批；蜂用獸藥抽檢3批，合格3批。
從抽檢產品類別分析，2011年四季度抽檢化藥類產品1843批，合格1720批，合格率為93.3%，環比下降0.9個百分點；抗生素類產品抽檢943批，合格871批，合格率為92.4%，環比下降0.1個百分點；中藥類產品抽檢715批，合格634批，合格率為88.7%，環比提高3.4個百分點；其他類產品抽檢23批，合格22批，合格率為95.7%，環比提高5.7個百分點。
關于2011年四季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”查閱。
二、主要問題
2011年四季度抽檢結果顯示，獸藥質量不合格主要表現在含量、鑒別等檢查項目不達標。其中，含量不合格47.3%，鑒別不合格40.4%，性狀不合格的占27.4%，檢查不合格18.1%，其他項目不合格14.8%。導致獸藥質量問題的主因突出表現在惡意造假，化藥產品生產時減少原料藥投料量；中藥產品生產時違規改變組方；部分產品還存在偽造或套用獸藥產品批準文號現象。
三、采取措施
（一）各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產、經營企業和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對改變獸藥制劑組方，違規添加其他藥物成分，偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴厲查處。
（二）各地要切實加強獸藥GMP監管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業的指導監督，發現違法違規行為要依法處理。
（三）根據重點監控企業劃分原則，判定山西新開元動物藥業有限公司（含量無法測定、含量低于80%累計3批次）；河南赫福萊生物制藥有限公司（改變組方添加違禁藥物或其他藥物成分累計2批次）；河南迪冉生物科技有限公司（被抽檢產品少于50批且不合格產品累計7批）為重點監控企業。
（四）為強化獸藥安全監管，提升獸藥監督抽檢效能，本年度對同一企業同一品種連續兩次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號的申報。對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業整改報告和相關證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監控的企業，視其違規行為不同程度，依法采取行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。



二0一二年二月二十四日

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