各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、辦）：

按照我部統一部署,全國30個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2011年第三季度獸藥質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下。

一、基本情況

2011年三季度共完成獸藥監督抽檢3887批，合格3576批，合格率為92.0%，不合格產品311批（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度獸藥評價抽檢991批，合格948批，合格率為95.7%（見附件2）；監測抽檢2237批，合格2013批，合格率為90.0%；跟蹤抽檢325批，合格298批，合格率為91.7%；定向抽檢334批，合格317批，合格率為94.9%。抽檢生物制品168批，合格168批，合格率為100%。

從獸藥抽檢環節分析，2011年三季度從生產環節抽檢615批，合格595批，合格率為96.8%，環比下降0.6個百分點；經營環節抽檢2604批，合格2378批，合格率為91.3%，環比下降0.1個百分點；使用環節抽檢668批，合格603批，合格率為90.3%，環比提高1.2個百分點。其中，水產用獸藥抽檢122批，合格104批，合格率為85.3%，環比下降8.6個百分點；蠶用獸藥抽檢2批，合格2批；蜂用獸藥抽檢3批，合格3批。

從抽檢產品類別分析，2011年三季度抽檢化藥類產品2184批，合格2057批，合格率為94.2%，環比提高0.8個百分點；抗生素類產品抽檢909批，合格841批，合格率為92.5%，環比提高0.6個百分點；中藥類產品抽檢784批，合格669批，合格率為85.3%，環比下降3.7個百分點；其他類產品抽檢10批，合格9批，合格率為90.0%，環比下降4.4個百分點。

2011年三季度抽檢合格產品信息可登陸“中國獸藥信息網站獸藥監察欄目”查閱。

二、主要問題

2011年三季度抽檢結果顯示，獸藥質量問題突出表現以下方面：一是化藥含量不合格，部分產品的有效成分接近為零；二是部分中藥散劑性狀、鑒別項不合格，產品中不含組方規定的藥材成分；三是存在違法偽造、套用產品文號現象；四是個別產品存在違規添加其他藥物成分，產品標示藥物成分與獸藥標準不符。

三、采取措施

一各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產、經營企業和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對改變獸藥制劑組方，違規添加其他藥物成分，偽造、套用文號的涉嫌惡意造假行為要依法嚴厲查處。

二各地要切實加強獸藥GMP監管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業的指導監督，發現違法違規行為要依法處理。

三根據重點監控企業劃分原則，判定天一諾法維他(商丘)生物科技有限公司（被抽檢產品少于50批且不合格產品累計5批次以上）為重點監控企業。

四為強化獸藥安全監管，提升獸藥監督抽檢效能，本年度對同一企業同一品種連續兩次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號的申報。對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業整改報告和相關證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監控的企業，視其違規行為不同程度，依法采取行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。

二0一一年十二月七日

附件2

2011年第三季度獸藥評價性抽檢結果匯總表