浙江湖州市開展獸藥生產企業GMP執行情況監督檢查工作
來源:中國獸藥114網 發布日期:2011-11-25 發布者:曉天 共閱845次
獸藥產品質量的優劣直接影響養殖業的健康穩定發展和動物產品質量安全;從近五年全國獸藥市場監督檢查和獸藥產品質量檢測情況來看,情況不容樂觀,假劣獸藥充斥市場,合格率不足70%,嚴重影響了養殖業的健康發展。
為了加強獸藥管理,規范企業生產行為,根據《浙江省獸藥專項整漢實施方案》和《關于開展獸藥生產企業監督檢查工作的通知》要求,11月15至17日省專家組會同我市、縣二級獸藥監管人員對7家獸藥生產企業開展獸藥GMP執行情況監督檢查。
我市共有獸藥GMP企業13家,其中浙江東立去年已停止獸藥生產經營,5家企業剛通過農業部獸藥GMP復驗或省級監督檢查。從本次專項檢查的結果來看,總的情況是好的,沒有發現違法生產現象,除浙大五洲等2家企業停止獸藥生產,并向檢查組書面提交生產許可注銷申請,1家企業獸藥GMP證書和獸藥生產許可證有效期屆滿未及時上報續證申請而被檢查組收證外,其余4家企業均為合格企業,但也存在以下幾個方面問題:一是原料供應商評估與檔案管理有待進一步的規范和加強;二是產品留樣觀察及記錄有待進一步規范,特別是重點留樣沒有引起重視;三是個別企業成品裝量器具與裝量檢查器具不符合要求等。
對于在檢查中發現的不符合獸藥管理規范要求的問題,檢查組以書面形式提出限期整改意見,保證每個批次的獸藥產品均在GMP環境下生產,確保產品獸藥產品質量。
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