鄰氯青霉素鈉、氨芐青霉素鈉乳劑（泌乳期）

來源：  發布日期：2011-09-27  發布者：曉天  共閱1115次

本品為氨芐青霉素鈉、鄰氯青霉素鈉與賦形劑配制而成。每支含氨芐青霉素（C16H19N3O4S）76～98mg，鄰氯青霉素（C19H18ClN3O5S）203～250mg。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為類白色乳劑。

[鑒別]

[檢查] 水分 取本品適量，用30%甲醇氯仿溶液使溶解，照水分測定法（附錄36頁第一法）測定，含水分不得過1.0%。
擠壓 取本品10支，藥液應能順利壓出，不得阻塞。
無菌 取本品2支，將內容物移置含35ml滅菌的鹽水瓶中，密塞，搖勻，在35～37℃培養2小時，將瓶倒置冷處，使分層，抽取水層，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄52頁），應符合規定。
裝量 取本品10支，平均裝量應為5.2～5.4g。

[含量測定] 對照品溶液的制備 取氨芐青霉素三水合物對照品0.15g，鄰氯青霉素鈉對照品0.4g，精密稱定，分別置250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，備用（當天配制）。
供試品溶液的制備 取本品2.2g，精密稱定，置分液漏斗中，加環已烷50ml，振搖，使溶解，用水提取三次，每次約25ml，將全部水層移入100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，備用。
測定法
氨芐青霉素 精密量取對照品溶液與供試品溶液各4ml，分別置100ml量瓶中，加硫酸銅緩沖液（pH5.2）稀釋至刻度，搖勻，于75℃水浴加熱30分鐘，冷卻，照分光光度法（附錄16頁），在320nm的波長處分別測定吸收度，用硫酸銅緩沖液（pH5.2）作空白，求出供試品含量與0.866相乘，即得每支供試品中氨芐青霉素（C16H19N3O4S）百分含量。
鄰氯青霉素 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置100ml量瓶中，加硫酸銅緩沖液（pH2.0）稀釋至刻度，搖勻，于70℃水浴加熱30分鐘，冷卻，精密量取適量與甲醇等量混勻，照分光光度法（附錄16頁），在338nm波長處分別測定吸收度，用硫酸銅緩沖液（pH2.0）-甲醇（1:1）溶液作空白，求出供試品含量與0.952相乘，即得每支針劑中鄰氯青霉素（C19H18ClN3O5S）百分含量。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于革蘭氏陽性和陰性菌引起的乳房炎感染。

[用法與用量]/[用法與判定] 乳房輸注 泌乳期奶牛 每一乳頭5.0g 按病情需要 每天二次 連用數天

[注意事項] 專供泌乳期乳房炎使用。

[規格] 5.0g:氨芐青霉素鈉0.075g（按C16H19N3O4S）＋鄰氯青霉素鈉0.2g（按C19H18ClN3O5S計）

[貯藏] 密封，在涼暗處保存。

[制劑]

緩沖液（1）硫酸銅緩沖液（pH2.0）取鹽酸溶液0.2mol/L53ml、7.5%氯化鉀溶液與0.393%硫酸銅溶液，加水稀釋至1000ml，即得。（2）硫酸銅緩沖液（pH5.2）取無水磷酸氫二鈉15.22g，加水536ml，用2.1%檸檬酸溶液（約464ml），調節pH值為5.1～5.3，量取985ml置1000ml量瓶中，加0.393%硫酸銅溶液至刻度，搖勻，即得。

《進口獸藥質量標準》1999年版

打印本文   返回頂部   關閉該頁