延胡索酸泰妙菌素

來源：  發布日期：2011-09-27  發布者：曉天  共閱985次

本品為泰妙菌素的延胡索酸鹽。按無水物計算，含泰妙菌素（C28H47NO4S）應不得少于98.0%。

[處方]

[制法]

[性狀] 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中幾乎不溶。熔點 本品的熔點（附錄11頁）為143～149℃。比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液，依法測定（附錄13頁），比旋度為＋24°至＋27°。

[鑒別]

[檢查] 酸度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（附錄29頁），pH值應為3.1～4.1。
有關物質 取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作為供試品溶液。另精密量取適量，加乙醇稀釋成每1ml中含0.3mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄20頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10?l，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸丁酯-甲醇-氫氧化銨（20:2:0.4）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯斑點比較，不得更深。
吸收度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附錄16頁）測定，在650nm的波長處測定吸收度應不得過0.03，在400nm的波長處測定，吸收度應不得過0.15。
水分 取本品，照水分測定法（附錄36頁第一法）測定，含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄37頁），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄34頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

[含量測定] 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蘭色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于60.98mg的C32H51NO8S。

[功能與主治]/[作用與用途] 抗生素類藥。用于雞慢性呼吸道病，豬支原體肺炎和嗜血桿菌胸膜性肺炎，也可用于豬密螺旋體引起的痢疾。

[用法與用量]/[用法與判定]

[注意事項] （1）避免接觸眼及皮膚。（2）禁止與莫能菌素、鹽霉素等聚醚類的抗生素混合使用。

[規格]

[貯藏] 密閉，在干燥處保存。

[制劑] （1）延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 （2）延胡索酸泰妙菌素預混劑

《進口獸藥質量標準》1999年版

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