鹽霉素鈉預混劑質量標準

來源：  發布日期：2011-09-03  發布者：曉天  共閱1530次

本品為鹽霉素鈉與大豆粕、大豆粉、米糠油渣、無水硅酸或硅藻土配制而成。含鹽霉素（C42H70O11）應為標示量的90.0%～110.0％。

【性狀】 本品為淺黃色或淺黃褐色微粒粉末，有特臭。

【鑒別】 （1）取本品30mg，加甲醇10ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加香草醛試液1ml，溶液顯紅色。

（2）含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】粒度 本品應全部通過二號篩。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（附錄36頁）。

其他應符合預混劑項下有關的各項規定（附錄7頁）。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄24頁）測定。

色譜條件與系統適應性試驗十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-水-冰醋酸（94:6:0.1）為流動相；甲醇-硫酸（95:2）混合并冷卻，稱取3.0g香草醛置于甲醇-硫酸溶液中溶解為衍生化試劑。檢測波長為520nm。柱流速和衍生化試劑流速為每分鐘0.8ml。柱后反應溫度為98℃，柱后反應線圈為2.0ml。拖尾因子不大于1.4。主峰保留時間約12分鐘。

對照品溶液的制備取鹽霉素鈉對照品適量，精密稱定，加入稀釋劑（90%甲醇）超聲溶解，制成每1ml含500?g的溶液，即得。

供試品溶液的制備取本品約210mg，精密稱定，置50.ml量瓶中，加入40ml稀釋劑，超聲提取30分鐘，加稀釋劑至刻度，搖勻，過濾（50?m），取續濾液，即得。

測定法精密量取對照品溶液和供試品溶液各20?l，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。

【作用與用途】抗生素類藥。用于防治雞球蟲病，促進畜禽的生長。

【用法與用量】混飼 每1000kg飼料添加本品 仔豬 250～500g 肥育豬125～250g

肉雞 416～583g

【休藥期】 5日。

【注意】產蛋雞禁用。馬屬動物忌用，禁止與泰妙菌素，竹桃霉素并用。

【規格】 100g:12g（1200萬單位）

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【有效期】 2年。

【生產企業】英特威（香港）有限公司

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