廣東實施獸藥GSP補充新規定

來源：中國獸藥114網  發布日期：2011-08-09  發布者：曉天  共閱980次

《廣東省實施獸藥GSP補充規定》自發布之日2011年6月24日起施行。

1.《獸藥管理條例》明確獸藥經營主體為“獸藥經營企業”，《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》所指的“獸藥經營企業”包括企業性質的個人獨資企業、法人公司及其屬下不具有法人資格的分公司和其他由工商部門核準或預核準為企業的獸藥經營主體。上述主體申請獸藥GSP驗收，應予受理。

2.一個零售獸藥企業最少要有3個人。一是獸藥經營企業的法人代表或負責人；二要有主管質量的負責人或質量管理機構負責人；三要有質量管理人員。以上人員可以兼任倉管和銷售等崗位。

3. 《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》1401項由重要項改為關鍵項，1701項由一般項改為關鍵項。

4. 獸藥經營場所面積和倉庫面積各至少30平方米，企業兼營飼料、調水劑等產品的應當具有相對獨立的經營區域，不能占用獸藥經營的場所和倉庫面積。

5. 鼓勵連鎖經營企業的發展。同一縣級區域內，屬同一法人的獸藥直營連鎖企業，質量負責人和執業獸醫師可兼任，但質量管理人員不可兼任；非屬同一法人的加盟連鎖企業，質量負責人不可兼任。

6.在鄉鎮的獸藥連鎖企業，如屬同一法人的分支機構，可因地制宜設立倉庫，面積不受30平方米限制；非屬同一法人的加盟連鎖企業，倉庫面積不能少于30平方米。獸藥連鎖企業的分支機構或加盟連鎖企業經營面積不得少于30平方米。

7.經營場所面積和倉庫面積以實際測定套內可見面積為準。符合安全要求的鋼架結構或鋼筋混凝土結構的閣樓可用作經營場所或者倉庫。

8. 獸用生物制品經營企業，如租用冷庫，必須具有租賃合同、不少于15立方米的獨立冷庫（不能與其他食品、物品共用大冷庫），并配有備用發電機。

9. 變更倉庫位置，減少倉庫數量、面積以及相關設施、設備的，應當及時向發證機關申請獸藥GSP驗收，符合《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》規定的，予以換發《獸藥經營許可證》。

《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》0601項由一般項改為重要項。

10.主管質量負責人或者質量管理機構負責人除獸藥、獸醫、水產專業外，相關專業包括畜牧、中獸藥、人醫、人藥等。但專業為人醫、人藥大專以上學歷的，必須有2年以上獸藥經營經驗；中專學歷的，必須有5年以上獸藥經營經驗。

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