獸藥GMP生產企業貫徹落實

來源：  發布日期：2011-08-02  發布者：曉天  共閱956次

中國獸藥典是國家為保證獸藥質量、確保動物產品質量安全的法典，所收載的標準為國家對該獸藥品種的最基本要求，是獸藥生產企業所必須遵循的法定依據。

為保證2010年版《中國獸藥典<2010版>》的順利實施，2011年5月31日，農業部第1592號公告就相關問題做了相應規定，并要求各級獸醫管理部門要積極做好新版獸藥典的組織實施和監督管理，積極開展宣傳、培訓和指導等工作。

對獸藥GMP生產企業而言，各獸藥生產企業要高度重視新版獸藥典的實施工作，要對照新版獸藥典對本企業品種進行清理，凡質量標準發生變化的，要做好相關生產工藝的改進和檢驗技術的提高，以及獸藥包裝、標簽及說明書的修訂工作。特別需要說明的是，本版獸藥典大幅增加了藥用輔料標準的收載，由上版獸藥典的9個品種，增加到132個品種。今后，獸藥制劑生產必須采購、使用符合標準的藥用輔料，藥用輔料是否符合要求也將作為獸藥GMP檢查驗收的重要內容。因此，企業要盡快組織質量、生產等相關崗位員工進行培訓學習，切實掌握新版獸藥典質量要求和檢驗技術，保證產品質量安全。

在新舊獸藥典的銜接方面，在農業部第1592號公告中已有明確規定。其中有三項規定，各獸藥生產企業一定要了解。一是2011年7月1日前生產的獸藥產品仍可按原獸藥標準進行檢驗，至該產品有效期內；二是2011年7月1日前印制的，且《中國獸藥典<2010版>》收載同品種標準沒有改變的獸藥標簽和說明書，獸藥生產企業可對“執行標準”項自行修正后繼續使用至2012年6月30日。三是自2011年7月1日起，《中國獸藥典<2010版>》收載品種的獸藥產品批準文號的申報，應當注明并執行《中國獸藥典<2010版>》，不符合要求的不予受理。

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