廣東省發布實施獸藥GSP補充規定

來源：  發布日期：2011-07-15  發布者：曉天  共閱1072次

　6月30日省農業廳公布了《廣東省實施獸藥GSP補充規定》(以下簡稱《補充規定》)共18個條款新增2個關鍵項16個地方作了明確規定主要針對廣東省在獸藥店GSP認證過程中遇到的解讀不清的條款內容。其中以機構與人員、場所與設施方面的條款為主共涉及11個條款。南方農村報記者就此采訪了廣東省畜牧獸醫局獸醫處副處長、省獸藥GSP辦公室副主任羅建民并在此基礎上就部分重要條款做了詳細解讀。

人員資質上升為關鍵項

　　《補充規定》中共有6個條款對機構與人員方面做了更加明確的規定。其中第2條指出“一個零售獸藥企業最少要有3個人。一是獸藥經營企業的法人代表或負責人；二要有主管質量的負責人或質量管理機構負責人；三要有質量管理人員。以上人員可以兼任倉管和銷售等崗位?！绷_建民告訴記者由于《廣東省獸藥經營質量管理規范實施細則》(以下簡稱《細則》)對此并沒有明確規定因此導致各地的理解不一致、要求不同間接造成GSP認證地區間不公平《補充規定》對此作出了明確規定相信不會再有理解偏差。

　　此前對于同一家直營連鎖經營企業質量負責人是否可以兼任各地經銷商都存在不少疑問?！堆a充規定》第5條指出“同一縣級區域內屬同一法人的獸藥直營連鎖企業質量負責人和執業獸醫師可兼任但質量管理人員不可兼任；非屬于同一法人的加盟連鎖企業質量負責人不能兼任?！绷_建民透露主管部門希望以此鼓勵獸藥店連鎖經營發展《補充規定》還有2個條款也有出于這方面的考量:其中第1條提到法人公司屬下不具有法人資格的分公司具有申請GSP認證資格；第6條也指出在鄉鎮的獸藥連鎖企業如屬同一法人的分支機構可因地制宜設立倉庫面積不受30平方米限制。

　　《補充規定》對從業人員的專業也有明確界定主要包括畜牧、中獸藥、人醫、人藥等但人醫、人藥專業需要有一定年限的獸藥經營經驗。與此相關《補充規定》將GSP評審標準1401項由重要項提升為關鍵項達不到則一票否決。由此可以看出主管部門試圖通過加強對質量負責人學歷與職稱的要求來提升獸藥經營的技術與管理水平。

變更倉庫得重新申請GSP驗收

　　場所與設施也是《補充規定》涉及比較多的內容共有5個條款。此前不少獸藥經營商反映非藥品、飼料是否可以占用獸藥經營區域《補充規定》對此明確規定不能占用。

　　而對于“變更倉庫位置減少倉庫數量、面積以及相關設施、設備的”《細則》只要求備案但《補充規定》提出獸藥經營企業“應當及時向發證機關申請獸藥GSP驗收?！边@實際上加強了對獸藥經營企業的監管。對此羅建民表示倉庫位置的變更及數量、面積的減少等屬于許可條件的重大改變只有管理部門現場驗收才能確保改變后的情況仍然符合規定。

沒有質量管理體系遭一票否決

　　《補充規定》中最引人注目的是對獸藥店質量管理體系與制度有明確要求的1701項直接由一般項連升兩級成為關鍵項。由此可以看出主管部門對于企業制度建設的重視。羅建民表示考慮到有很多企業對進、銷、存軟件的熟悉和使用有個過程特別是經營很多藥物品種的企業錄入資料需要時間因此《補充規定》提出驗收期間可以只有2個品種的進銷存記錄。

　　此外廣東對供貨單位資質、經營品種的合法性及質量進行詳細審核以保證合法可靠的進貨渠道?！暗怯捎凇都殑t》對生產企業沒有提出相關要求使得廠家不積極、不主動提供相關證明資料”羅建民告訴記者廣東省自開展獸藥店GSP認證工作以來這個問題確實非常大許多獸藥經營商為此付出幾個月時間收集相關資料費時費力從而拖延了申請GSP驗收的時間。

　　《補充規定》為此做了變通新籌辦獸藥經營企業有2個以上獸藥品種的供貨單位資質審核資料和擬經營品種的合法性及質量情況審核證明資料就可以先過 GSP；而現在持有《獸藥經營許可證》的企業在獲得不少于現有經營品種三分之一的供貨單位資質審核資料和經營品種的合法性及質量情況審核證明資料也可以先過GSP但其余資料需在驗收后3個月內需要補充完整。羅建民認為這樣做既符合規定又考慮到了實際情況同時他們已向農業部建議要求廠家有義務和責任主動提供證明資料和實行條形碼制度。

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