瑞普生物公司沃尼妙林原料藥及制劑獲得《新獸藥注冊證書》

來源：  發布日期：2011-06-20  發布者：曉天  共閱1731次

由瑞普生物控股子公司——湖北龍翔藥業有限公司開發的沃尼妙林原料藥，以及其與另一家控股子公司——瑞普（天津）生物藥業有限公司等聯合開發的沃尼妙林制劑獲得農業部二類《新獸藥注冊證書》。

沃尼妙林（Valnemulin）是最新一代截短側耳素類半合成抗生素，為動物專用抗生素，主要用于防治豬、牛、羊及家禽的支原體病和革蘭氏陽性菌感染。對豬肺炎霉形體的MIC值是泰妙菌素的100倍，恩諾沙星的20倍；對豬滑液霉形體的MIC值是泰妙菌素的20倍～25倍，恩諾沙星的400倍～500倍；對豬痢疾密螺旋體MIC值是克林霉素的16倍，林可霉素的64倍，是恩諾沙星、泰樂菌素的256倍。沃尼妙林內服吸收迅速，血藥濃度達峰時間在1～4小時，生物利用度在90%以上。藥物殘留試驗表明，休眠期約一天，即可代謝到對人體無害的水平。特殊毒性試驗表明，沃尼妙林無繁殖毒性、無致畸性、無致突變性、無致癌性，對免疫系統無任何影響。因此，沃尼妙林具有抗菌譜廣、抗菌活性強、吸收消除快、殘留低、毒性小、休藥期短、不易產生耐藥、難以交叉耐藥、對環境無污染等特點，是歐洲唯一允許在飼料中長期添加使用的抗生素類藥品。
龍翔公司在沃尼妙林的合成和純化工藝上實現了技術突破，其產品質量達到《歐洲藥典》（EP6.0）標準，被湖北省科技廳組織的專家鑒定為國際先進水平，成為國際上少數幾個掌握高純度沃尼妙林原料生產的企業之一。公司將充分發揮在工藝技術、成本控制和產品質量上的優勢，力爭將沃尼妙林打造成銷售收入超億元的主導產品。

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