國家三類新獸藥：戈那瑞林

來源：  發布日期：2011-05-12  發布者：曉天  共閱1925次

戈那瑞林為人工合成的十肽，和哺乳動物下丘腦分泌的促性腺激素釋放激素天然提取物結構完全相同。2010年11月8日農業部第1476號公告批準我國研制的戈那瑞林原料藥以及制劑被農業部批準為國家第三類新獸藥，該獸藥為我公司單獨研制。獸藥批準文號：獸藥字（2010）110042326

戈那瑞林的臨床效果試驗

對注射用戈那瑞林進行的臨床有效性評價，主要針對我國養牛業臨床中和奶牛的同期發情以及定時輸精。

奶牛的卵巢靜止以及同期發情以及定時輸精臨床試驗委托華中農業大學進行。

奶牛的卵巢靜止 選取卵巢機能靜止的荷斯坦奶牛，產后60天內沒有發情表現，直檢卵巢體積基本正常，無發育卵泡和黃體。GnRH設置不同的梯度，以篩選最好的處理水平；對照藥物(LHRH－A3)組和空白對照組（生理鹽水）。

結果表明，注射用戈那瑞林對治療奶牛卵巢機能靜止有治療效果，高（200μg）、中（100μg）劑量組的發情率分別為80%和70%，治愈率均大于50%，平均發情時間分別為18.5±0.3h和18.6±0.5h；而低（50μg）劑量組的治愈率僅為50%，與LHRH－A3治療效果相當，平均發情時間分別為19.4±0.3h和18.1±0.4h。說明，注射用戈那瑞林的高中劑量均可治療奶牛卵巢機能靜止，建議該產品在奶牛卵巢機能靜止的臨床治療時，劑量為200μg。

同期發情以及定時輸精試驗 選擇產后60～75天的奶牛20頭，隨機分為5組，每組10頭，GnRH設置高中低三個不同的梯度，以篩選最好的處理水平，對照藥物(LHRH－A3)組和空白對照組（生理鹽水）。

用藥程序：GnRH-PG-GnRH 的處理方法及定時人工輸精，第一次注射的GnRH，7天后，注射0.5mg/頭PG，溶解新形成的黃體。48小時后，第二次注射的GnRH，之后16-24小時定時人工輸精。

結果表明，注射用戈那瑞林用于同期發情及定時輸精的效果，高（200μg）、中（100μg）劑量組的發情率分別為80.0%和81.8%，28天B超受胎率分別為63.6%和60.6%；而低（50μg）劑量組為72.7%，與LHRH－A3治療效果相當，而28天B超受胎率分別為27.3%和54.5%。說明，注射用戈那瑞林的高中劑量均可治療奶牛卵巢機能靜止，但考慮到用藥成本，建議該產品在奶牛同期發情及定時輸精應用時，劑量為100μg。

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