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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準夏奈爾制藥有限公司等2家公司生產的復方非班太爾片等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準輝瑞公司巴西生產廠等3家公司生產的長效土霉素注射液等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。原我部發布的同品種質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農 業 部
2017年5月18日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產廠名稱
國 別
進口獸藥注冊證書號
有效
期限
備注
復方非班太爾片Compound Febantel Tablets
夏奈爾制藥有限公司
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
愛爾蘭
(2017)外獸藥證字24號
2017.5.18
-
2022.5.17
注冊
右旋糖酐鐵注射液(20%)
Iron Dextran Injection
丹麥Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S,Denmark
丹麥
(2017)外獸藥證字25號
2017.5.18
-
2022.5.17
注冊
長效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection
輝瑞公司巴西生產廠
Laboratorios Pfizer LTDA
巴西
(2017)外獸藥證字26號
2017.5.18
-
2022.5.17
再注冊
長效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection
(2017)外獸藥證字27號
長效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection
(2017)外獸藥證字28號
雞傳染性法氏囊病活疫苗(S706株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)
梅里亞有限公司法國生產廠
Merial SAS, France
法國
(2017)外獸藥證字29號
2017.5.18
-
2022.5.17
再注冊
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/p>
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
美國
(2017)外獸藥證字30號
2017.5.18
-
2022.5.17
再注冊