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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京大北農科技集團股份有限公司等11家單位申報的犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)等3種產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年5月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
備注
監測期
犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗(BJ/120株+FJ/58株)
北京大北農科技集團股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北農生物技術有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所
三類
(2017)新獸藥證字25號
注冊
3年
禽流感(H9亞型)滅活疫苗(HN03株)
國家獸用生物制品工程技術研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青島蔚藍生物制品有限公司、廣西麗原生物股份有限公司、江蘇省農業科學院獸醫研究所、河南后羿生物工程股份有限公司
三類
(2017)新獸藥證字26號
注冊
3年
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、病毒性關節炎四聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+S-VP2蛋白+AV2311株)
青島易邦生物工程有限公司
三類
(2017)新獸藥證字27號
注冊
3年