2016年第四季度共完成獸用生物制品監督抽檢34批，合格33批，不合格1批（附件1），合格率97.1%...

農業部關于2017年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團畜牧獸醫局：

現將2016年第四季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

（一）獸用生物制品抽檢情況

2016年第四季度共完成獸用生物制品監督抽檢34批，合格33批，不合格1批（附件1），合格率97.1%。

（二）獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況

2016年第四季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢4754批，合格4567批，不合格187批（附件2、附件3），合格率96.1%，比2016年第三季度（96.0%）提高0.1個百分點，比2015年同期（95.9%）提高0.2個百分點。其中，獸藥監測抽檢3859批，合格3721批，合格率96.4%；獸藥跟蹤抽檢315批，合格296批，合格率94.0%；獸藥定向抽檢85批，合格82批，合格率96.5%；獸藥鑒別抽檢495批，合格468批，合格率94.5%。

從抽檢環節看，生產環節抽檢676批，合格653批，合格率96.6%，比2016年第三季度（98.0%）下降1.4個百分點；經營環節抽檢3410批，合格3271批，合格率95.9%，比2016年第三季度（95.5%）提高0.4個百分點；使用環節抽檢668批，合格643批，合格率96.3%，比2016年第三季度（96.4%）下降0.1個百分點。

從產品類別看，化藥類產品共抽檢1939批，合格1885批，合格率97.3%，比2016年第三季度（96.2%）提高1.1個百分點；抗生素類產品共抽檢1698批，合格1646批，合格率96.9%，比2016年第三季度（97.3%）下降0.4個百分點；中藥類產品共抽檢1093批，合格1012批，合格率92.6%，比2016年第三季度（94.0%）下降1.4個百分點；其他類產品共抽檢24批，合格24批，合格率100.0%。

2016年第四季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則，判定以下7家企業為重點監控企業。

（一）永濟市瑞普動物藥業有限公司（當期獸藥質量通報涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（二）合肥愛華生物科技有限公司（當期獸藥質量通報涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（三）黑龍江省北安市飛龍動物藥廠（當期獸藥質量通報涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（四）江西鑫維藥業有限公司（當期獸藥質量通報涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（五）四川省泰信動物藥業有限公司（當期獸藥質量通報涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（六）四川國泰動物保健藥業有限公司（當期獸藥質量通報涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（七）成都方園動物藥業有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低于50%（包括50%）2批次以上，二季度、三季度共2批）。

三、存在的主要問題

2016年第四季度獸藥質量監督抽檢不合格項目主要為含量不合格，其中部分產品含量較低，個別產品含量甚至為0，個別產品含量無法測定；部分產品檢測出違法添加其他藥物成分的情況，已判定標稱獸藥生產企業為重點監控企業。

四、工作要求

（一）落實從重處罰規定

各地要按照農業部公告第2071號規定，對符合從重處罰規定情形的不合格產品（附件4），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的，應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況，按照《農業部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農辦醫〔2016〕16號）要求，及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況適時通報。

（二）組織開展查處活動

對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產企業召回銷毀假劣獸藥，對相關違法企業要實施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產品，要責令企業停止該產品的生產，經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格后，方可恢復生產。

（三）加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場（小區、戶）等有關單位，防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養殖環節用藥安全。

（四）繼續強化日常監管

各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施，對監管中發現的違法行為要依法及時處理。

農業部

2017年4月19日

附件1
        2016年第四季度全國獸藥質量監督抽檢生物制品抽檢不合格產品匯總表

附件2

2016年第四季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表

附件3

2016年第四季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表

附件4

2016年第四季度監督抽檢結果符合公告第2071號規定情形的不合格產品匯總表