1. 產業結構不合理

（1）企業“多而不強”，結構不合理， 數量多，規模小。2015 年生物企業數量大型企業 18 家占 23.38%， 中型企業47家占61.04%，小型企業12家占15.58% ；化藥企業數量大型企 業29家占1.98%，中型企業 760 家占 51.84%，小型企業 573 家，占 39.09%，微型企業 104 家，占 7.09%。

（2）產業集中度不高。2015 年，原料藥銷售額排名前 10 位企業的銷售額為 43.83 億元，占原料藥總銷售額的 45.86% ；化藥銷售額排名前 10 位企業的銷售額 37.2 億元，占化藥制劑總銷售額的21.96% ；中獸藥銷售額排名前 10 位企業的銷售額7.55 億元，占化藥制劑總銷售額的 17.87% ；生物制品銷售額排名前 10 位企業的銷售額 61.48 億元，占化藥制劑總銷售額的 57.42%。

（3）產能利用率低。獸用化藥生產企業重復建設多，導致產能利用率低，綜合來看，我國獸藥產業集聚水平依然較低，不利于資本積聚及外部規模經濟的實現。

（4）產品“多而不廣”，產品種類不豐富。一、生物制品種類不豐富 ：診斷試劑缺乏，品種、質量、數量不能滿足我國動物疫病防控工作的需求。水產動物、兔、水貂等經濟動物的診斷制劑尚屬空白。且多數無法與進口診斷制劑媲美，造成市場接受程度低。我國寵物用藥研發滯后，品種偏少，質量偏低，大多寵物疫苗需從國外進口。產品科技含量低，不能滿足國內防疫需要，造成國外獸用生物制品大量涌入，對國內不具優勢的同類產品帶來沖擊。另外，經濟動物、水禽、魚用生物制品在我國仍有很大發展空間。二、化藥制劑種類不豐富 ：化藥制劑產品以抗微生物藥和抗寄生蟲藥為主，寵物、草食動物以及水產養殖用獸藥產品種類明顯偏少，且品種單一、制劑技術含量低，難以滿足該領域的疫病防治需求。產品老化、制劑型種類少，技術相對落后。常規產品大量低水平重復生產，自相競爭，產品滯銷。

（5）產品同質化嚴重。僅氟苯尼考相關制劑、規格的文號被申報獲批就達 4000 余次，鹽酸多西環素、鹽酸林可霉素等產品文號約有 2 000 余個，幾乎每個獸藥生產企業都有上述產品，同質化競爭嚴重。

（6）批準文號閑置率較高。企業獲取處于有效狀態的批準文號最多有近 400 個，有 200 個及以上文號的企業多達 50 多家。

（7）產品質量存在一定問題。抽檢結果顯示各類獸藥產品均存在不合格情況，以水產用獸藥及中獸藥問題較為突出。非法生產企業的產品在市場上仍有出現，惡意非法添加比較嚴重，使用假批準文號生產的產品、生產企業不按獸藥生產管理規范生產的產品、蓄意造假產品以及列入地標廢止目錄的產品，造成獸藥市場混亂，嚴重影響養豬戶與動物食品消費者的利益。另外，有標簽說明書不規范，誤導養殖者情況。

2. 市場秩序不夠規范

（1）不規范生產、經營和使用獸藥的問題依然存在。不按獸藥 GMP 要求生產、地下窩點非法生產和假冒、偽造文號生產的現象屢禁不止。無證經營、網絡非法經營及惡意銷售假、劣獸藥現象仍然存在。大部分經營企業人員業務素質不高，缺少或沒有科學管理和專業技術人員。養殖環節盲目用藥、濫用獸藥，甚至違法使用禁用藥物的問題，在一些地方還相當嚴重。

（2）違規現象嚴重。目前我國違法成本較低，導致假、劣、走私、自家生產等疫苗、獸藥產品等時有發生，造成市場低質無序。

（3）地方保護主義在一定范圍內還存在。獸藥GMP 飛行檢查整改不到位，有些省級獸藥行政管理部門把關不嚴，轄區內企業飛檢 4 次，整改 4 次，仍有問題。對轄區內制假售假企業處罰力度不夠，不能從嚴從重，偏軟偏輕。各地獸醫行政管理部門應強化在獸藥監管方面的作用，特別是連續出現非法生產企業所在地。政府招標采購強制免疫生物制品外地企業產品無法進入本地。

3. 產業自主創新能力不強

（1）新藥不新。目前，我國獸用化學藥品的新藥開發還是以仿制為主，自主創新的很少。2006-2015 年核發的化藥類一類新獸藥證書只有 2 個、中藥類 3 個。2014、2015 年五類新獸藥數量明顯高于前幾年，化藥新獸藥研發重點放在了五類獸藥上。2010-2015 年批準獸藥制品一類新獸藥 8 個，大量的是三類新獸藥達 105 個。

（2）新產品研發能力較弱。企業研發基礎薄弱，研發能力不強。高校和科研院所獲得的國家科研投入較多，但往往從事基礎研究，研究新產品的偏少。產業部門和研究單位受不正確的考核、激勵機制影響，也偏重基礎研究，產品開發研究較少。農業部所屬科研單位沒有發揮應有的作用。

（3）研發主體需進一步明確。企業并沒有成為真正的研發主體，在自主研發、企業之間聯合研發、與高校和研究單位聯合研發這三種方式之中，企業選擇多為“與高校和研究單位聯合研發”，企業主動與高校、科研院所合作不夠。從源頭上介入產品研發較少，積極性不高，往往“見苗澆水”，缺乏長遠眼光。

（4）產品開發針對性不強。研發不深入、目標不清晰，未結合自身技術、特點、設施設備優勢等，研發成果與市場需求不匹配，一些新產品市場不需要，無法轉化成產品，無法取得經濟效益。

（5）獸藥研發、生產工藝水平有待提高。有些國產產品與進口產品在穩定性、療效等方面存在一定差異。生產工藝落后，發酵工藝，抗原的純化、濃縮，佐劑、保護劑的生產、應用等技術一直是制約我國獸藥產品發展的瓶頸，與發達國家相比差距較大。

4. 行業監管

（1）法規制度建設滯后?！东F藥管理條例》及其現有配套規章不能滿足產業發展的要求，亟需修訂。

（2）監管體系不健全。獸藥質量技術標準體系有待進一步完善，獸藥標準層次不清，獸藥殘留監控工作創新不夠，獸藥臨床試驗規范和指導原則不健全，安全評價、耐藥性等管理規范尚未建立。

（3）人員配備不足。大部分地區獸醫行政管理人員數量配備不足，尤其是基層獸藥執法監督隊伍缺乏，職責不明確，難以滿足工作需要。

（4）執法不嚴，違法不究。